近日,全球著名增長咨詢公司弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan,以下簡稱“沙利文”)正式發(fā)布《偶聯藥物行業(yè)現狀與發(fā)展趨勢藍皮書》(簡稱“《藍皮書》”),從技術路徑、創(chuàng)新模式、在研管線、資本熱度等多個維度對偶聯藥物行業(yè)進行系統(tǒng)性梳理,對行業(yè)未來發(fā)展方向和潛在機遇提出前瞻性洞察。得益于在偶聯藥物領域的技術創(chuàng)新和突破性成果,百洋醫(yī)藥集團投資的兩家創(chuàng)新企業(yè)——瑞迪奧與萊博瑞辰作為業(yè)內代表企業(yè)成功入選《藍皮書》典型案例。
RDC賽道火熱,瑞迪奧研發(fā)中國首個自主研發(fā)核醫(yī)學1類新藥
放射性核素偶聯藥物(RDC)是一種將靶向載體與放射性核素結合的創(chuàng)新藥物形式,利用腫瘤抗原特異性的分子載體遞送,引導放射性核素精準靶向腫瘤進行內放射治療或診斷。瑞迪奧作為一家致力于提供核醫(yī)學分子影像診療整體解決方案的創(chuàng)新企業(yè),基于多年在核醫(yī)學領域的深入研究,在放射性藥物和核醫(yī)學影像設備領域均有創(chuàng)新產品布局,在研管線覆蓋SPECT診斷藥物、PET診斷藥物、放射靶向治療藥物、影像設備等多個領域。
在放射性藥物領域,瑞迪奧擁有我國首個自主研發(fā)的核醫(yī)學1類創(chuàng)新藥——99mTc-3PRGD2(锝[99mTc]肼基煙酰胺聚乙二醇雙環(huán)RGD肽注射液)。該藥物是國際首個用于SPECT顯像診斷的廣譜腫瘤顯像劑,改變了核醫(yī)學SPECT/CT影像技術不能用于腫瘤診斷、分期和療效評價的技術現狀,為腫瘤的早期診斷提供了創(chuàng)新解決方案。目前,該藥物正處于上市申請階段,并被CDE納入優(yōu)先評審,上市后有望顯著降低腫瘤臨床檢查費用,提升診療可及性。
秉承“藥械合一”的理念,在核醫(yī)學影像設備領域,瑞迪奧正研發(fā)高靈敏度的SPECT/CT設備,以提升核醫(yī)學影像設備的分辨率、有效縮短檢查時間。
PDC前景廣闊,萊博瑞辰探索骨再生創(chuàng)新療法
PDC(多肽偶聯藥物)則是另一種具有廣闊臨床應用前景的偶聯藥物形式。與ADC藥物相比,PDC藥物具有更高的腫瘤穿透性和更低的免疫原性,能顯著減少藥物的脫靶毒性,不僅為腫瘤的靶向治療提供了新的可能,也在炎癥以及具有既定耐藥機制的病毒和細菌靶標展現出顯著的活性。
本次入選《藍皮書》的萊博瑞辰是百洋投資的一家聚焦骨科難治性疾病的創(chuàng)新藥研發(fā)平臺型企業(yè),已建成了完備的PDC偶聯、高通量篩選等技術平臺。其自主研發(fā)的RAB-001是全球首個針對非創(chuàng)傷性骨壞死的多肽偶聯類創(chuàng)新藥,通過藥物設計將間充質干細胞誘導至骨內部和表面進而促進骨及血管再生,有望為骨壞死患者帶來新的治療機會。目前,RAB001已在美國完成Ⅰ期臨床試驗,并在中國國內獲得CDE臨床批件,正開展Ⅱ期臨床試驗。此外,公司還有多個產品處于臨床前開發(fā)階段,用于骨與關節(jié)相關疾病的治療。
《藍皮書》指出,隨著技術的不斷進步與臨床應用的深入拓展,偶聯藥物行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。一方面,新靶點、新連接子、新偶聯技術的不斷涌現,將為偶聯藥物的研發(fā)提供更多的可能性;另一方面,隨著全球癌癥發(fā)病率的持續(xù)上升與患者對高質量治療需求的日益增長,偶聯藥物市場將迎來爆發(fā)式增長。
在此背景下,百洋醫(yī)藥集團基于“以科技創(chuàng)新優(yōu)化醫(yī)療場景”的企業(yè)使命,依托覆蓋源頭創(chuàng)新、成果轉化、產業(yè)化落地完整產業(yè)鏈環(huán)節(jié)的創(chuàng)新孵化體系,持續(xù)加大對偶聯藥物的創(chuàng)新布局。百洋旗下上市公司百洋醫(yī)藥(301015.SZ)此前已分別與瑞迪奧、萊博瑞辰達成商業(yè)化合作,提前鎖定相關產品的獨家商業(yè)化權益,助力產品快速導入臨床應用場景。
在生物醫(yī)藥創(chuàng)新進入加速發(fā)展的新階段,百洋將持續(xù)以臨床實際需求為導向,依托“生態(tài)型Big Pharma”資源協同優(yōu)勢,推動相關前沿技術的成果轉化與產業(yè)化落地,為廣大患者帶來更多高質量的診療選擇。
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